統一書式一覧 (企業治験・製造販売後臨床試験)
- 履歴書(PDF 56.8KB)
- 治験分担医師等リスト(PDF 39.9KB)
- 治験依頼書(PDF 50.2KB)
- 治験審査依頼書(PDF 36KB)
- 治験審査結果、指示・決定通知書(PDF 71KB)
- 治験実施計画書等修正報告書(PDF 38.6KB)
- 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書(PDF 31.9KB)
- 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書(PDF 36.1KB)
- 治験に関する変更申請書(PDF 36KB)
- 治験実施状況報告書(PDF 33KB)
- 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)(PDF 63.3KB)
- 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)(PDF 293.8KB)
- 有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験)(PDF 64.2KB)
- 有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験)(PDF 292.6KB)
- 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(機器治験)(PDF 127.4KB)
- 有害事象及び不具合に関する報告書(機器製造販売後臨床試験)(PDF 131.4KB)
- 安全性情報等に関する報告書(PDF 44.3KB)
- 治験終了(中止・中断)報告書(PDF 36.3KB)
- 開発の中止等に関する報告書(PDF 42.8KB)
- 参考書式1_治験に関する指示・決定通知書(PDF 38.6KB)
- 参考書式2_直接閲覧実施連絡票(PDF 71KB)
様式集(東京都保健医療公社)
- 治験に係る経費算出表(PDF 73.3KB)
- 治験薬概要書の要旨(PDF 91.6KB)
- 治験機器概要書の要旨(PDF 78.7KB)
- 治験の受託に関する契約書(第3号様式の1)(PDF 128.9KB)
- 治験の受託に関する契約書(第3号様式の2)(PDF 132.1KB)
- 治験の受託に関する契約書(第3号様式の3)(PDF 131.4KB)
- 治験の受託に関する契約書(第3号様式の4)(PDF 135.3KB)
- 治験の受託に関する契約書(第3号様式の5)(PDF 127.3KB)
- 治験の受託に関する契約書(第3号様式の6)(PDF 129.7KB)
- 治験の受託に関する契約書(第3号様式の7)(PDF 126.8KB)
- 治験の受託に関する契約書(第3号様式の8)(PDF 130.2KB)
- 受託研究報告書第4号様式(PDF 31.9KB)
- 受託研究報告書第4号様式(別紙)(PDF 60.4KB)
- 治験薬等診療科管理申請書(PDF 61.7KB)
- 治験薬等診療科管理承諾書(PDF 62.7KB)
- 治験モニタリング・監査結果報告書(PDF 59.1KB)
- 治験薬等管理者任命書(PDF 28.3KB)