例）生活習慣病

治験依頼者の方へ

治験実施体制

1.当院の治験

信頼性
治験実施に関与するすべての部署に治験窓口担当者を配置し、GCPを遵守した治験を行っています。
安全性
当院は救急医療を中心とした総合診療基盤が整備された病院です。被験者の安全を第一に考えた治験を行っています。
倫理性
治験開始前ヒアリング、事前検討、治験審査委員会および倫理委員会審議を経て、被験者のいかなる不利益にもならない倫理性を確保しています。
科学性
将来有効であると科学的に裏づけられた治験を厳選しています。

2.新規治験申請手続き

流れ内容期間
1.治験責任医師への治験依頼
治験実施の合意
2.治験事務局へ申請依頼
（要アポイント）		事前のヒアリング
申請時必要様式の説明
（様式セットは電子媒体にて可）
新規治験申請書・事前検討用資料11部提出		IRB開催
約1ヶ月前＋
2週間前
3.事前検討事前検討質問書の作成、治験責任医師へ提出
事前検討回答書の作成、提出（治験責任医師）		約2週間
約2週間
4.治験審査委員会審議依頼治験審査委員会用資料21部IRB開催
2週間前
5.治験審査委員会（IRB）による審議開催日：原則として毎月第一火曜日
治験実施承認の通知		IRB開催
約2週間後
6.契約契約書作成、締結
研究費の振り込み		IRB開催
約4週間後
7.実施準備治験薬納入　

3.治験審査委員会

（令和5年4月現在）

構成員・・・広尾病院と利害関係を有しない者2名を含む　計16名

委員長山本　和男呼吸器科部長
副委員長深水　誠二循環器科部長
内部委員杉井　章二副院長
小川　えりか小児科医長
石井　元泌尿器科医長
北見　真喜子脳神経内科医長
横須賀　哲哉外科医長
佐藤　敏秀整形外科医長
藤井　智恵子副看護部長
秋葉　宏美検査科技師長
塩地　園代薬剤科長
渡邉　義浩事務局長
羽田野　貴裕計画課長
相田　淳子医事専門課長
外部委員森山　善郎東京都元参事
篠原　千鶴子広尾看護専門学校

治験事務局紹介

1.構成員

（令和4年11月現在）

治験事務局長深水　誠二
（循環器科部長）		兼任
治験事務局次長塩地　園代
（薬剤科長）		兼任
治験事務局室長村松　裕子（薬剤師）
治験薬管理実務担当者		兼任
治験事務局副室長鈴木　優子（看護師）兼任
治験コーディネーター鈴木　優子（看護師）兼任
治験コーディネーター荒谷　奈緒子（薬剤師）専任
治験事務局担当事務官5名兼任
治験事務局員医師5名兼任
その他の治験事務局員3名兼任

計18名

2.実績

（令和5年2月現在）

年度新規臨床試験件数対象疾患
新規治験治験以外
平成14年度3件消化性潰瘍／不整脈／気管支喘息
15年度2件胃十二指腸潰瘍／気管支喘息
16年度2件気管支喘息／肺炎
17年度2件脳梗塞／慢性閉塞性肺疾患
18年度1件1件骨折／スギ花粉症
19年度2件アルツハイマー／肺炎
20年度1件1件心房細動／PCI適用冠動脈疾患
21年度2件心房細動／虚血性心疾患
22年度0件1件冠動脈疾患
23年度3件1件急性冠症候群／頻脈性不整脈／自覚的耳鳴／インフルエンザ
24年度0件2件冠動脈疾患／心房性頻拍
25年度1件2件慢性心不全／心房性頻拍／慢性腎臓病
26年度0件1件重症心不全
27年度2件1件人工呼吸器装着下院内肺炎/慢性心不全/冠動脈疾患
28年度0件1件冠動脈疾患
29年度1件0件心不全
30年度1件0件熱傷
令和元年度0件1件非小細胞肺癌
令和2年度1件0件COVID-19
令和3年度1件0件COVID-19
令和4年度1件0件心不全

最終更新日：2023年5月20日

お問合せ
〒150-0013　
東京都渋谷区恵比寿2-34-10
広尾病院
電話：03-3444-1181
FAX：03-3444-3196

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