治験実施体制
1.当院の治験
- 信頼性
- 治験実施に関与するすべての部署に治験窓口担当者を配置し、GCPを遵守した治験を行っています。
- 安全性
- 当院は救急医療を中心とした総合診療基盤が整備された病院です。被験者の安全を第一に考えた治験を行っています。
- 倫理性
- 治験開始前ヒアリング、事前検討、治験審査委員会および倫理委員会審議を経て、被験者のいかなる不利益にもならない倫理性を確保しています。
- 科学性
- 将来有効であると科学的に裏づけられた治験を厳選しています。
2.新規治験申請手続き
| 流れ | 内容 | 期間 |
|---|---|---|
| 1.治験責任医師への治験依頼 治験実施の合意 | ||
| 2.治験事務局へ申請依頼 （要アポイント） | 事前のヒアリング 申請時必要様式の説明 （様式セットは電子媒体にて可） 新規治験申請書・事前検討用資料11部提出 | IRB開催 約1ヶ月前＋ 2週間前 |
| 3.事前検討 | 事前検討質問書の作成、治験責任医師へ提出 事前検討回答書の作成、提出（治験責任医師） | 約2週間 約2週間 |
| 4.治験審査委員会審議依頼 | 治験審査委員会用資料19部 | IRB開催 2週間前 |
| 5.治験審査委員会（IRB）による審議 | 開催日：原則として毎月第一火曜日 治験実施承認の通知 | IRB開催 約2週間後 |
| 6.契約 | 契約書作成、締結 研究費の振り込み | IRB開催 約4週間後 |
| 7.実施準備 | 治験薬納入 |
3.治験審査委員会
（令和8年4月現在）
構成員・・・広尾病院と利害関係を有しない者2名を含む 計13名
| 委員長 | 深水 誠二 | 循環器科部長 |
|---|---|---|
| 副委員長 | 阿部 成宏 | 歯科口腔外科医長 |
| 内部委員 | 田中 博之 | 副院長 |
| 小川 えりか | 小児科医長 | |
| 成田 宏介 | 呼吸器科医長 | |
| 内田 奈津子 | 副看護部長 | |
| 秋葉 宏美 | 検査科技師長 | |
| 五十嵐 玲子 | 薬剤科長 | |
| 乙山 広恵 | 事務局長 | |
| 髙橋 直樹 | 計画課長 | |
| 梁瀬 浩孝 | 医事課医事企画グループリーダー | |
| 外部委員 | 森山 善郎 | 東京都元参事 |
| 篠原 千鶴子 | 広尾看護専門学校校長 |
治験事務局紹介
実績
（令和8年2月現在）
| 年度 | 新規臨床試験件数 | 対象疾患 | |
|---|---|---|---|
| 新規治験 | 治験以外 | ||
| 令和元年度 | 0件 | 1件 | 非小細胞肺癌 |
| 令和2年度 | 1件 | 0件 | COVID-19 |
| 令和3年度 | 1件 | 0件 | COVID-19 |
| 令和4年度 | 1件 | 0件 | 心不全 |
| 令和5年度 | 0件 | 0件 | |
| 令和6年度 | 0件 | 0件 | |
| 令和7年度 | 1件 | 0件 | 急性心筋梗塞/過活動膀胱 |
最終更新日：2026年5月14日
- お問合せ
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