モニタリング室
質の高い臨床研究を担保するためには、適切なモニタリングが不可欠です。すなわち、臨床研究の実施状況を監視し、研究が計画通りに進行しているか、倫理基準や法規制に準拠しているかを確認するための体制を整えることが重要です。
当センターでは、リスク評価に基づいたモニタリング（Risk based monitoring）を実施する体制を整えています。モニタリング室は臨床研究コーディネーター（CRC）やデータマネージャー（DM）と連携し、セントラルモニタリング業務を実施しています。また、電子カルテの遠隔閲覧を含むローカルモニタリング（オンサイトモニタリングやSource Document Verification: SDV）については、今後の導入に向けて検討を進めています。
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