平成28年度 “包括的同意”利用研究倫理審査委員会承認研究課題

平成28年度 “包括的同意”利用研究倫理審査委員会承認研究課題

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4月

承認番号
1743
研究課題名
既治療非小細胞肺癌に対するニボルマブの臨床的効果についての観察研究(PDF 122.8KB)
実施診療科名、研究責任者
呼吸器内科 大熊 裕介
対象となる患者さん
当院呼吸器内科でニボルマブ療法を受ける進行・再発非小細胞肺癌の患者
研究対象の期間
H28.4-H29.3
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1745
研究課題名
同種造血幹細胞移植後免疫関連末梢神経障害の後方視的解析(PDF 105.2KB)
実施診療科名、研究責任者
血液内科 名島 悠峰
対象となる患者さん
当科で同種造血幹細胞移植を施行した患者
研究対象の期間
H17.1-H27.12
対象試料・情報
臨床情報

5月

承認番号
1753
研究課題名
肺大細胞神経内分泌癌切除例の臨床病理学的検討(PDF 118.4KB)
実施診療科名、研究責任者
呼吸器外科 奥井 将之
対象となる患者さん
手術を行った肺癌患者のうち肺大細胞神経内分泌癌と診断された患者39名
研究対象の期間
H7.1-H26.12
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1756
研究課題名
局所進行性もしくは転移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者におけるPD-L1の発現を評価する多施設共同後ろ向き観察研究(PDF 135.2KB)
実施診療科名、研究責任者
呼吸器内科 細見 幸生
対象となる患者さん
病期 III / IV の原発性非小細胞肺癌患者
研究対象の期間
H23.4以降
対象試料・情報
臨床情報
肺癌組織検体

6月

承認番号
1761
研究課題名
同種造血幹細胞移植後のフィルグラスチムバイオンシミラー製剤が移植成績とG-CSF製剤の費用に与える影響の後方視的解析(PDF 127.6KB)
実施診療科名、研究責任者
血液内科 原田 介斗
対象となる患者さん
当院血液内科で同種造血幹細胞移植をし、FBを使用した骨髄移植31例および末梢血幹細胞移植18例
研究対象の期間
H24.1-H27.9
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1763
研究課題名
造血幹細胞移植後のS.maltphilia菌血症の発生率と予後因子についての後方視的解析(PDF 127.1KB)
実施診療科名、研究責任者
血液内科 原田 介斗
対象となる患者さん
S.maltophilia(ステノトロホモナス・マルトフィリア菌)が血液培養から検出された患者
研究対象の期間
H16.1-H26.12
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1770
研究課題名
転移性骨腫瘍への定位照射における悪心発生のリスク要因(PDF 125.5KB)
実施診療科名、研究責任者
看護部 田中 陽子
対象となる患者さん
当院放射線診療科治療部で転移性骨腫瘍への定位放射線治療を行った患者76名
研究対象の期間
H25.8.1-H28.1.31
対象試料・情報
臨床情報

7月

承認番号
1782
研究課題名
多発性骨髄腫におけるB型肝炎ウィルス再活性化の後方視的観察研究(PDF 129.8KB)
実施診療科名、研究責任者
血液内科 五十嵐 愛子
対象となる患者さん
多発性骨髄腫と診断され新規薬剤(ボルテゾミブ、サリドマイド、レナリドミド)を含むレジメンまたは造血幹細胞移植が行われたHBVキャリアまたは既往感染の患者
研究対象の期間
H18.1-H28.2.29
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1785
研究課題名
造血幹細胞移植後の閉塞性肺炎の予後因子に関する検討(PDF 160.7KB)
実施診療科名、研究責任者
呼吸器内科 四方田 真紀子
対象となる患者さん
造血幹細胞移植を受けた患者
研究対象の期間
H17.1-H27.3
対象試料・情報
臨床情報

9月

承認番号
1790
研究課題名
乳房外パジェット病におけるHER2発現と予後に関する解析(PDF 136.8KB)
実施診療科名、研究責任者
皮膚腫瘍科 吉野 公二
対象となる患者さん
乳房外パジェット病で当院皮膚科および共同研究機関を受診した患者
研究対象の期間
H7.1.1-H28.9
対象試料・情報
臨床情報
乳房外パジェット病組織検体

承認番号
1820
研究課題名
Triple Nehative乳癌(TNBC)のコホート研究と関連因子の検索(PDF 125.5KB)
実施診療科名、研究責任者
乳腺外科 有賀 智之
対象となる患者さん
TNBC症例
研究対象の期間
H12.4.1-研究期間内
対象試料・情報
臨床情報
血液検体
乳がん組織検体

承認番号
1787
研究課題名
造血幹細胞移植前処置としての全身照射の対象疾および照射方法の全国調査(PDF 118.9KB)
実施診療科名、研究責任者
放射線診療科(治療部) 唐澤 克之
対象となる患者さん
当院放射線診断科治療部門において全身照射を行った患者
研究対象の期間
H22.1-H26.12
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1810
研究課題名
単一施設におけるステロイド不応性急性移植片対宿主病に対するミコフェノール酸モフェチル有用性についての後方視的検討(PDF 125.8KB)
実施診療科名、研究責任者
血液内科 土岐 典子
対象となる患者さん
当院で造血幹細胞移植を施行されステロイド不応性の急性移植片対宿主病を発症しミコフェノール酸モフェチルの治療を行った42名の患者
研究対象の期間
H16.4-H26.4
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1811
研究課題名
胆管内乳頭状腫瘍、粘液性嚢胞性腫瘍、乳頭型胆管癌に関する日韓共同研究(PDF 975.7KB)
実施診療科名、研究責任者
肝胆膵外科 本田 五郎
対象となる患者さん
手術を受けた患者胆管内乳頭状腫瘍、粘液性嚢胞性腫瘍、乳頭型胆管癌で手術を受けた患者
研究対象の期間
~H28.3
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1834
研究課題名
緩和ケア病棟における医療の実態を明らかにする多施設共同研究(PDF 787KB)
実施診療科名、研究責任者
緩和ケア科 田中 桂子
対象となる患者さん
駒込病院緩和ケア病棟に左記期間中に初めて入院した患者
研究対象の期間
H28.9-H29.12
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1839
研究課題名
IgG4関連疾患の分類基準作成に向けての多施設共同研究(PDF 112.8KB)
実施診療科名、研究責任者
消化器内科 神澤 輝実
対象となる患者さん
当院で診療したIgG4関連疾患およびそれに類似した所見を呈した患者(膵臓癌、胆管癌、硬化性胆管炎)
研究対象の期間
H1.1-H28.7
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1840
研究課題名
当院におけるカルバペネム耐性腸内細菌科細菌の薬剤耐性因子の保有状況(PDF 127.6KB)
実施診療科名、研究責任者
臨床検査科 島田 直樹
対象となる患者さん
当院臨床検査科細菌検査室に提出された臨床検体からカルバペネム耐性腸内細菌科細菌が検出された患者
研究対象の期間
H25.1-H28.8
対象試料・情報
臨床情報
臨床検体から分離された菌株
(保存菌株)

10月

承認番号
1844
研究課題名
非寛解期急性白血病における同種移植の成績:KSGCT多施設共同研究(PDF 550.8KB)
実施診療科名、研究責任者
血液内科 名島 悠峰
対象となる患者さん
非寛解期急性白血病と診断され初回同種造血細胞移植が実施された16歳以上の患者
研究対象の期間
H17.1-H27.12
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1842
研究課題名
婦人科悪性腫瘍症例における皮下植え込み式中心静脈ポートの合併症について(PDF 134.5KB)
実施診療科名、研究責任者
婦人科 八杉 利治
対象となる患者さん
当院婦人科で長期留置型中心静脈ポートを挿入を行った76症例
研究対象の期間
H25.1-H27.12
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1759
研究課題名
耐性菌サーベイランスに関する疫学研究(PDF 136.7KB)
実施診療科名、研究責任者
感染症科 関谷 紀貴
対象となる患者さん
血液培養検体より耐性菌が検出された患者
研究対象の期間
H27.4-H28.3
対象試料・情報

承認番号
1414
研究課題名
日本におけるリンチ症候群の臨床病理学的特徴に関する調査研究(PDF 135.8KB)
実施診療科名、研究責任者
大腸外科 山口 達郎
対象となる患者さん
リンチ症候群であることが遺伝学的検査にて確定している16歳以上の症例(未発症者も含む)
研究対象の期間
H26.5-H32.3
対象試料・情報
臨床情報

11月

承認番号
1864
研究課題名
慢性腎臓病を合併する日本人HIV患者の腎生検腎病理組織、剖検腎病理組織所見の検討(PDF 133KB)
実施診療科名、研究責任者
腎臓内科 原 正樹
対象となる患者さん
①当院感染症科外来に通院し、継続的に検査および治療を受けていた慢性腎臓病合併HIV患者の中で、その原因精査を目的として腎生検を施行された患者
②当院感染症科外来に通院し、何らかの原因により死亡したHIV患者剖検例で、慢性腎臓病合併例
研究対象の期間
①H23.1-H28.7
②H8.1-H28.7
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1862
研究課題名
当院における肺癌に対する動体追跡放射線照射法および金球留置についての検討(PDF 104.6KB)
実施診療科名、研究責任者
呼吸器内科 三輪 槙
対象となる患者さん
当院で金球留置、動体追跡放射線照射法を実施した肺がん患者
研究対象の期間
H25.2-H27.8
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1861
研究課題名
治癒切除(R0/R1)を施行したStageⅣ胃癌を対象とした多施設共同後向き観察研究(PDF 573.2KB)
実施診療科名、研究責任者
胃外科 矢島 和人
対象となる患者さん
治癒切除を施行されたstageIV胃癌
研究対象の期間
H20.1-H24.12
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1860
研究課題名
腹膜播種および腔洗浄細胞診陽性胃癌を対象とした多施設共同後ろ向き観察研究(PDF 398.3KB)
実施診療科名、研究責任者
胃外科 矢島 和人
対象となる患者さん
胃癌で審査腹腔鏡、または開腹手術時に腔洗浄細胞診陽性、または腹膜播種のあった患者
研究対象の期間
H20.1-H24.12
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1858
研究課題名
移植後シクロホスファミドを用いた同種移植の全国調査(PDF 132.1KB)
実施診療科名、研究責任者
血液内科 五十嵐 愛子
対象となる患者さん
移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植を受けた血液悪性疾患患者
研究対象の期間
H24.1-H27.12
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1851
研究課題名
高齢者Ⅰ期肺癌に対する炭素線治療症例と定位放射治療症例の臨床結果比較(PDF 152.2KB)
実施診療科名、研究責任者
放射線診療科治療部 二瓶 圭二
対象となる患者さん
Ⅰ期肺癌において炭素線治療もしくは定位放射線治療を受けた80歳以上の患者
研究対象の期間
H15.4-H24.3
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1849
研究課題名
上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤治療開始時または治療中に脳転移を指摘された上皮成長因子遺伝子変異陽性進行肺がん患者の臨床的特徴と予後に関する検討(PDF 122.1KB)
実施診療科名、研究責任者
呼吸器内科 大熊 裕介
対象となる患者さん
当院でEGFR遺伝子変異陽性の進行肺がんと診断され、EGFRチロシンキナーゼ阻害剤による治療を受けた患者
研究対象の期間
H19.1-H27.12
対象試料・情報
臨床情報

12月

承認番号
1863
研究課題名
栄養食事指導の評価(PDF 130KB)
実施診療科名、研究責任者
栄養科 竹内 理恵
対象となる患者さん
2型糖尿病患者で、栄養指導を実施した無作為に抽出した患者
研究対象の期間
H28.2-H30.6
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1872
研究課題名
化学放射線療法を受けた非切除胸腺上皮性腫瘍患者の予後に関する検討(PDF 117.9KB)
実施診療科名、研究責任者
呼吸器内科 大熊 裕介
対象となる患者さん
治癒目的の手術の既往がなく、当院で化学放射線治療を受けた胸腺上皮性腫瘍患者
研究対象の期間
S61.1-H28.12
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1870
研究課題名
減圧を要するfStageⅡ/Ⅲ閉塞性大腸癌に対する術前大腸ステントの意義に関する研究(PDF 131.8KB)
実施診療科名、研究責任者
消化器内科 小泉 浩一
対象となる患者さん
20歳から80歳までの、StageⅡ/Ⅲの閉塞性左側大腸癌で、根治手術を受けた患者
研究対象の期間
H22.1-H26.6
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1868
研究課題名
間質性肺炎の急性憎悪に対するポリミキシンB固定化カラムを用いた直接血液灌流法の有効性の検討(PDF 128.6KB)
実施診療科名、研究責任者
腎臓内科 生方 政光
対象となる患者さん
当院腎臓内科で間質性肺炎の急性憎悪に対してポリミキシンB固定化カラムを用いた直接血液灌流法を行った患者
研究対象の期間
H26.1-H28.5
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1867
研究課題名
悪性黒色腫の肝転移巣における超音波画像の検討(PDF 115.6KB)
実施診療科名、研究責任者
臨床検査科 平野 美穂
対象となる患者さん
当院皮膚腫瘍科において悪性黒色腫の診断で治療を受け、外来あるいは入院中のいずれかの時期に同臨床検査科において腹部超音波検査を実施した患者
研究対象の期間
H22.11-H28.10
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1831
研究課題名
抗HIV療法と服薬援助のための基礎的調査-抗HIV薬の薬剤変更状況調査及び治療開始時の抗HIV薬処方動向調査(2016年)-(PDF 151.8KB)
実施診療科名、研究責任者
薬剤科 朽木 絵美
対象となる患者さん
抗HIV薬の投薬を受け、かつH27.4月からH28.3月の間に処方変更した患者
研究対象の期間
2015.4-2016.3
対象試料・情報
臨床情報法

承認番号
1815
研究課題名
HER2陽性乳癌における臨床的完全奏効症例のコホート研究(PDF 153.7KB)
実施診療科名、研究責任者
乳腺外科 堀口 和美
対象となる患者さん
HER2陽性乳癌で、臨床的長期奏効患者
研究対象の期間
H13.1-H28.4
対象試料・情報
臨床情報

1月

承認番号
1877
研究課題名
ER陰性HER2陽性乳癌のtrastuzumabを含む術前薬物療法症例におけるbasal markerの治療効果予測因子としての有用性に関する研究(PDF 146.5KB)
実施診療科名、研究責任者
乳腺外科 有賀 智之
対象となる患者さん
HER2陽性乳癌で、ER陰性でtrastuzumabを含む術前薬物療法が実施された患者
研究対象の期間
H17.1-H25.12
対象試料・情報
生検組織(乳がん)臨床情報

承認番号
1883
研究課題名
術前病理診断にて非浸潤性乳管癌(DCIS)と診断された症例の超音波画像所見の検討(PDF 119KB)
実施診療科名、研究責任者
臨床検査科 中里 優子
対象となる患者さん
当院で超音波検査を実施し、針生検もしくは吸引式針生検による術前病理診断でDCISと診断され、手術を行った患者
研究対象の期間
H21.8-H25.1
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1874
研究課題名
進行・再発子宮体癌に対する黄体ホルモン療法の検討(PDF 124.8KB)
実施診療科名、研究責任者
婦人科 宇野 雅哉
対象となる患者さん
当院婦人科で黄体ホルモン療法を行った再発・進行子宮体癌の患者
研究対象の期間
H17.1-H26.12
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1875
研究課題名
高齢者切除不能悪性中下部胆管閉塞症例に対する金属ステント留置の安全性に関する多施設共同後ろ向き試験(PDF 140.9KB)
実施診療科名、研究責任者
消化器内科 千葉 和朗
対象となる患者さん
20歳以上の切除不能と診断された悪性中下部胆管閉塞の患者で、内視鏡的に金属ステント留置を行った患者
研究対象の期間
H24.1-H28.7
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1238
研究課題名
乳癌血中バイオマーカーを用いた早期乳癌診断法の評価(PDF 135.4KB)
実施診療科名、研究責任者
乳腺外科 有賀 智之
対象となる患者さん
当院を受信し、乳癌、乳腺良性腫瘍と診断された患者および当院に腫瘍性疾患以外の疾患で通院中、あるいは診察の結果、癌、良性腫瘍がないと診断された受診者
研究対象の期間
H25.6-H32.1
対象試料・情報
臨床情報、残余検体

承認番号
1539
研究課題名
IgG関連疾患の診断基準並びに治療指針の確立を目指した研究(PDF 748.6KB)
実施診療科名、研究責任者
副院長 神澤 輝実
対象となる患者さん
IgG関連疾患と診断、もしくは疑われた患者
研究対象の期間
H1.1-H32.3
対象試料・情報
臨床情報、病理組織

承認番号
1720
研究課題名
放射線治療後の帯状疱疹発生頻度の検討(PDF 121.3KB)
実施診療科名、研究責任者
放射線診療科 清水口 卓也
対象となる患者さん
当院放射線診療科で放射線治療を行い、帯状疱疹の診断に至った患者。また、対照の患者集団として同期間に同科で放射線治療を行った患者、院内がん登録が行われた患者
研究対象の期間
H23.4-H28.3
対象試料・情報
臨床情報

2月

承認番号
1892
研究課題名
抗菌薬の使用状況と耐性に関するグローバル時点有病率調査(GLOBAL-PPS)_2017年(PDF 174.1KB)
実施診療科名、研究責任者
感染症科 関谷 紀貴
対象となる患者さん
右記対象期間の中で1日を設定し、その日に抗菌薬を投与されているすべての患者を対象とする
研究対象の期間
2017.1-2017.6
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1893
研究課題名
HHV6脊髄炎の臨床経過について(PDF 123.8KB)
実施診療科名、研究責任者
血液内科 原田 介斗
対象となる患者さん
当院血液内科において同種造血幹細胞移植を施行し、HHV-6が髄液PCRで陽性となり、特徴的な脊髄炎症状を呈したた患者
研究対象の期間
2004.1-2016.9
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1896
研究課題名
日本人高齢者急性骨髄性白血病患者の発症時body-mass indexが治療成績に与える影響についての後方視的解析(PDF 125.5KB)
実施診療科名、研究責任者
血液内科 原田 介斗
対象となる患者さん
“高齢者急性骨髄性白血病に対する寛解導入療法の投与方法に関するランダム化比較試験(GML200研究)”に登録した患者
研究対象の期間
2000.4-2007.8
対象試料・情報
臨床情報

3月

承認番号
1899
研究課題名
リンチ症候群の大腸癌・大腸腺腫に対する消化器内視鏡的検討(PDF 135KB)
実施診療科名、研究責任者
消化器内科 小泉 浩一
対象となる患者さん
遺伝学的検査でリンチ症候群と診断され、右記期間中に大腸内視鏡検査を施行したことがある患者
研究対象の期間
2004.7-2016.12
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1900
研究課題名
がん患者におけるインプラント周囲炎発症とそのリスク因子解明に関する研究(PDF 123.7KB)
実施診療科名、研究責任者
歯科口腔外科 山内 智博
対象となる患者さん
がん治療予定および治療中で、がん発症前に歯科インプラント埋入術を受けた患者
研究対象の期間
2014.4-2016.3
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1901
研究課題名
厚生労働省院内感染対策サーベイランス事業(JANIS)について(PDF 140.6KB)
実施診療科名、研究責任者
感染症科 関谷 紀貴
対象となる患者さん
右記期間の入院患者
研究対象の期間
2011.1以降
対象試料・情報
臨床情報(細菌検査に関わるデータが中心)

承認番号
1902
研究課題名
線量計の測定精度向上に関する研究(PDF 136.5KB)
実施診療科名、研究責任者
放射線診療科(治療部) 橋本 慎平
対象となる患者さん
当院、千葉県がんセンター、東北大学病院、南東北病院で放射線治療を行った患者
研究対象の期間
2013.1-2016.12
対象試料・情報
臨床情報
組織検体(腎臓)

承認番号
1903
研究課題名
当院の膜性腎症における責任抗原の検索(PDF 125KB)
実施診療科名、研究責任者
病理科 外岡 暁子
対象となる患者さん
当院で腎生検もしくは剖検を行った患者で膜性腎症の診断がされた患者
研究対象の期間
1998.1-2017.2
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1911
研究課題名
腸チフスとパラチフスの臨床的比較に関する後方視的検討(PDF 125.7KB)
実施診療科名、研究責任者
感染症科 関谷 紀貴
対象となる患者さん
臨床検体の培養からチフス菌もしくはパラチフス菌が検出された症例(保菌のみと判断した症例は除外)
研究対象の期間
1975.1-2014.12
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1912
研究課題名
大腸癌肝転移高齢患者に対する外科的切除とラジオ波焼灼、放射線照射治療法との治療成績の比較検討(PDF 164.3KB)
実施診療科名、研究責任者
放射線診療科 清水口 卓也
対象となる患者さん
大腸癌肝転移患者で、外科切除、ラジオ波焼灼治療、放射線照射治療が実施された、治療開始時の年齢が65歳以上の患者
研究対象の期間
2010.1-2016.12
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1914
研究課題名
院内製剤であるベクロメタゾンプロピオン酸エステル(BDP)内用液の新旧製剤での比較検討(PDF 121.1KB)
実施診療科名、研究責任者
薬剤科 後藤 総太郎
対象となる患者さん
①当院血液内科で旧処方のBDP内用液を使用した患者
②新処方のBDP内用液を使用した患者
研究対象の期間
①2014.2-2015.8
②2016.4-2016.10
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1917
研究課題名
造血幹細胞移植患者における緑膿菌菌血症の特徴(PDF 133.8KB)
実施診療科名、研究責任者
血液内科 阪口 正洋
対象となる患者さん
当院血液内科にて、右記期間中にP.aeruginosaが血液培養から検出された患者
研究対象の期間
2005.1-2016.12
対象試料・情報
臨床情報

承認番号
1920
研究課題名
骨転移を伴う進展型小細胞肺癌に対する骨吸収抑制薬の治療効果についての後方視的解析(PDF 112.9KB)
実施診療科名、研究責任者
呼吸器内科 大熊 裕介
対象となる患者さん
骨転移を伴う進展型小細胞肺癌に対し、少なくとも一度以上入院し、当院で治療を受けた患者
研究対象の期間
2008.1-2015.12
対象試料・情報
臨床情報