診療に伴い発生する試料・情報を用いた研究について
患者さんにとって最善の治療方法を選択するため、診療の際に様々な検査用の試料（血液や組織など）や診療の情報が集められます。これらの「診療に伴い発生する試料・情報」は、患者さんの診断・治療に必要なものとして採取・収集され、その後一定期間保管されますが、診療上の役目を終えると多くの場合廃棄処分されます。しかし、これらの試料・情報は、医学研究のために大変貴重な材料です。『診療に伴い発生する試料・情報を用いた研究』とは、これらの試料・情報を用いた研究の事を指します。
このような診療に伴い発生する試料・情報の医学研究への利用について、当院では「包括的同意」をお願いしております。詳細につきましては、「患者さん・一般の方へ」をご覧ください。
オプトアウト
臨床研究は、研究の対象となる患者さんに担当医師が文書あるいは口頭で研究についての説明を行い、患者さんからの同意（インフォームド・コンセント）を得て行われます。特に、患者さんに治療を行う臨床研究においては、インフォームド・コンセントが必須です。
一方、臨床研究のうち既にある「診療に伴い発生する試料・情報」のみを用いた研究については、国が定めた倫理指針に基づいて、倫理審査委員会で個別の同意取得が必要かどうかについても審議を行います。対象となる患者さんお一人お一人から必ずしも直接同意を得る必要はないと判断された場合は、研究の目的や実施方法などについての情報を公開し、可能な限り拒否できる機会を保障することが必要とされています。これを「オプトアウト」といいます。
下記にオプトアウトの対象となる臨床研究を提示しておりますので、患者さんご自身、またはご家族等関係者の試料・情報が研究に用いられているかどうかをご確認ください。研究のためにご自身の試料・情報が使用されることを望まれない方、またはその代諾者（保護者・後見人など）は、各研究責任者または下記お問い合わせ先までご連絡ください。
オプトアウトを用いた臨床研究一覧
令和6年度以前に公表している情報は下記リンクからご確認ください。
令和6年度 “包括的同意”利用研究倫理審査委員会承認研究課題
令和5年度 “包括的同意”利用研究倫理審査委員会承認研究課題
令和4年度 “包括的同意”利用研究倫理審査委員会承認研究課題
令和3年度 “包括的同意”利用研究倫理審査委員会承認研究課題
令和2年度 “包括的同意”利用研究倫理審査委員会承認研究課題
令和元年度 “包括的同意”利用研究倫理審査委員会承認研究課題
平成30年度 “包括的同意”利用研究倫理審査委員会承認研究課題
平成29年度 “包括的同意”利用研究倫理審査委員会承認研究課題
平成28年度 “包括的同意”利用研究倫理審査委員会承認研究課題
平成27年度 “包括的同意”利用研究倫理審査委員会承認研究課題
平成26年度以前
お問い合わせ先
都立駒込病院 倫理審査委員会事務局（計画課計画グループ計画担当）
〒113-8677 東京都文京区本駒込三丁目18番22号
TEL：03-3823-2101
受付時間：平日 9時00分～17時00分