【ご来院前にご確認ください】包括同意について

包括同意について

 東京都立小児総合医療センターでは、『すべての子ども達が笑顔になれるよう、最善の医療を行う』という使命のもとに診療を実施しております。当院では来院されたすべての患者さんの人権を尊重した先進的医療を行うとともに、次世代を担う医療人(学生、研修医、看護師等)の育成も行っております。また新たな診断および治療を開発する社会的使命も有しており、医学の進歩を目指して臨床研究、医学研究も行っております。


 当院ではこのような診療、教育、研究を円滑に進めるために以下のような方法を用いて「説明と同意」をさせていただいております。
① 書面と口頭で説明をし、書面で同意をいただくもの(個別同意)
② 心身への負担が少なく、危険が少ないと考えられる診療行為(以下に示しております)については、この書面をもって説明させていただき、同意を確認させていただいたものとします(包括同意)

 この包括同意については、特別な意思表示がない場合は同意をしていただいたものとして取り扱させてもらいます。ご不明な点、ご質問がある場合や不同意の意思表示をされる場合には、担当医師、看護師またはその他スタッフまでお申し出ください。
 尚、同意されない場合でも診療に影響はなく、不利益を被ることはございません。以下に包括同意とさせていただく事項について説明させてもらいます。

検査・診療行為について

(1) 一般項目

問診、視診、身体診察、体温測定、身長測定、体重測定、血圧測定、リハビリテーション、栄養指導、食事の決定、カメラ等による患部撮影等

(2) 検査・モニター

血液検査(採血)、尿・便等の検査、微生物学的検査(血液、痰、咽頭ぬぐい液、尿、便などの採取)、検体の病理検査・細胞診検査、生理機能検査(心電図、脳波、呼吸機能、超音波、筋電図検査など)、X線一般検査、X線透視撮影検査、造影剤を用いないCT・MRI・RI(アイソトープ)検査、心理検査、経皮的酸素飽和度測定検査、動脈圧測定検査、モニター(呼吸・心拍モニター、SpO2モニター、BISモニター、筋弛緩モニターなど)。皮内反応検査(パッチテスト、スクラッチテスト、ツベルクリン反応など)、免疫学的検査(ウイルス検査など)

(3) 処置

静脈血・動脈血採血、動脈留置針挿入、痰などの吸引、胃管カテーテル、膀胱内カテーテル、歯科検査・治療、口腔内ケアー、チューブやドレーン類の固定脱着、創傷処置、抜糸、小皮膚切開、縫合、簡単なデブリードマン、ブジー挿入、鼻内処置、口内処置、脱毛、爪切り、点眼処置

(4) 投薬 注射

通常の投薬・注射、末梢静脈留置針挿入、持続皮下留置針挿入、酸素投与など

上記の診療行為は一定以上の経験を有する者によって行われますが、それでも時に出血、痺れ、アナフィラキシー、その他の予期せぬ合併症を伴うことがあります。このような場合は、合併症の治療は通常の保険診療として行われます。あらかじめご理解いただきますよう、お願いいたします。

(5) 診療の為に必要な画像等

診察室、手術室、PICU,ER室、MRI室、CT室、透視室では治療上及び医療技術の向上や教育等で必要な場合は患者さんの検査・診療行為、歩行などの様子をカメラ等による撮影・録音・記録・保管させていただいております。

臨床研修医の診療、学生等の実習について

当院は診療を行う医療機関である共に、次世代を担う医療人(学生、研修医、看護師等)の育成も行っております。臨床研修医が適切な指導の下、診療行為に携わっています。また学生等の実習生を受け入れて教育を行っており、学生等の実習生が診療等に同席させていただくことがありますが、ご理解のほどよろしくお願いいたします。

診療に伴い発生する情報の利用について

当院で診療をお受けになると身体状況、病状、治療計画、画像、生理機能検査、検査結果などが記載されるとともにこれらの情報が保管されることになります。また検査試料(血液や尿など)、細胞組織検査試料も保管されております。(試料採取の場合は必要最小限を採取しますが、その試料の残った検体(残検体)を保管させてもらっております。)診療上不必要になった場合でも、医学研究上は貴重な情報や試料となります。これらの情報や試料等を研究のために利用させていただくことがあります。これを使用させてもらう際には、当院の研究倫理委員会にて審査を経たのち使用させていただきます。

医薬品等の適応外使用について

医薬品等は、医薬品医療機械等法に基づいて厚生労働省が承認した使用方法で使用することが求められます。しかし治療の必要上、承認された使用法と一致しない方法で使用することがあります。その場合には、病院内の臨床倫理員会において、その必要性及び有効性・安全性に問題がないかを審議し、認められた場合に限って使用することとしています。多くは医師が説明文書等で説明し同意を得ることとしておりますが、十分な科学的根拠があり、倫理的に問題が極めて少ないものについては、説明および同意取得を例外的に簡素化し、当ホームページでその内容について情報公開をしています。
注射用カリウム製剤(添付文書で定めた用法用量を超える仕様)